半岛证券时报电子报实时通过手机APP、网站免费阅读重大财经新闻资讯及上市公司公告
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  • 发表时间:2024-03-17 16:56

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏半岛体育官方网站。

  吉林省西点药业科技发展股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的盐酸艾司洛尔注射液境内生产药品补充申请《受理通知书》,国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。现将相关情况公告如下:

半岛证券时报电子报实时通过手机APP、网站免费阅读重大财经新闻资讯及上市公司公告(图1)

  申请事项:境内生产药品补充申请:国家药品监管部门审批的补充申请事项;药品上市许可持有人主体变更

  审查结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

  盐酸艾司洛尔注射液,用于治疗心房颤动、心房扑动时控制心室率,围手术期高血压,窦性心动过速。

  经查询国家药监局网站,截止本公告披露之日,已获得盐酸艾司洛尔注射液注册批件的国内药品生产企业为17家、30个批准文号。

  根据国家相关法规规定,上述药品已获得注册申请受理,报送国家药监局药品审评中心进行审评审批。上述药品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响,相关药品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性。公司将积极推进该项目进展并对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

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