本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的左乙拉西坦注射用浓溶液《药品注册证书》（证书编号：2024S00676），现就相关情况公告如下：
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
左乙拉西坦注射用浓溶液用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的治疗。本品可在患者暂时无法应用口服制剂时替代给药。原研厂家为比利时UCBPharmaS.A，商品名为Keppra?（开浦兰?），规格为5ml：500mg，最早于2000年9月在欧盟获批，于2006年7月在美国获批，于2017年7月在我国批准上市。目前除本公司外，该品种国内共有22家企业获得上市批准，均为通过或视同通过一致性评价。
左乙拉西坦注射用浓溶液为第三批国家药品集采品种，国家医保乙类药物。米内网数据显示，中国公立医疗机构终端左乙拉西坦注射用浓溶液2022年销售额为2.3亿元，2023年上半年为1.3亿元。
截至目前，公司在左乙拉西坦注射用浓溶液项目上已投入研发费用约452.05万元。
本次左乙拉西坦注射用浓溶液获得药品注册证书，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价。公司此次注册证书的获批，进一步丰富了公司的产品管线，提升公司产品的市场竞争力，对公司未来经营业绩将产生积极影响。同时，该产品的获批将为患者提供质优价廉的药品，降低患者和医保负担，更好地满足了人民群众和临床治疗的需求。
药品的生产和销售受医药行业政策、招投标、市场环境变化等诸多因素影响而存在不确定性，因此本次获得药品注册证书对公司业绩的影响存在不确定性。
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
●投资者可于2024年5月14日中午12:00前，将关注的问题以电子邮件的形式发送至黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（以下简称“公司”）董事会办公室邮箱（），公司将结合实际情况，在信息披露允许的范围内，就投资者普遍关注的问题在说明会上进行回复。
公司于2024年4月30日在上海证券交易所网站（）披露了《黑龙江珍宝岛药业股份有限公司2023年年度报告》全文及摘要与《黑龙江珍宝岛药业股份有限公司2024年第一季度报告》，为便于广大投资者更全面深入地了解公司财务状况与经营情况，公司将于2024年5月14日（星期二）下午16:00-17:00召开2023年度及2024年第一季度业绩说明会。现将有关事项公告如下：
本次业绩说明会将采用网络互动方式召开，公司将针对2023年度及2024年第一季度财务状况、经营情况、未来发展规划等事项与投资者进行交流。在信息披露允许的范围内，公司将结合实际情况，就投资者普遍关注的问题进行回复半岛·体育中国官方网。
公司董事长方同华先生；董事、总经理闫久江先生；独立董事侯工达先生；财务总监王磊先生；董事会秘书张钟方女士；IR总监郎骥先生（如有特殊情况，出席人员会有所调整）。
1、投资者可于2024年5月14日（星期二）下午16:00-17:00，通过互联网登陆“上海证券报·中国证券网路演中心（）”，在线参与本次业绩说明会，与公司进行实时互动。
2、投资者可于2024年5月14日中午12:00前，将关注的问题以电子邮件的形式发送至公司董事会办公室邮箱（），公司将结合实际情况，在信息披露允许的范围内，就投资者普遍关注的问题在说明会上进行回复。
本次业绩说明会结束后，投资者可以通过“上海证券报·中国证券网路演中心（）”查看本次业绩说明会的召开情况及主要内容。
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